União Química entra com pedido junto a Anvisa para autorizar uso emergencial da Sputnik V
Novo pedido anula primeira solicitação de uso feita em janeiro
A União Química enviou à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), na madrugada desta sexta-feira (26), o pedido de autorização emergencial de uso para a vacina Sputnik V. De acordo com a Anvisa, a solicitação enviada é um novo pedido, de modo que a solicitação feita no dia 15 de janeiro será cancelada.
O governo brasileiro tem um contrato com a União Química para aquisição de 10 milhões de doses da Sputnik V. Além disso, o Consórcio Nordeste, que reúne governadores dessa região do país, tem um contrato com o Fundo Russo para aquisição de 37 milhões de doses do imunizante.
De acordo com a Anvisa, as primeiras 24 horas serão usadas para fazer uma triagem da documentação enviada. Caso haja documentação faltante, no entanto, o prazo de sete dias úteis para análise para de correr até que a farmacêutica forneça os novos documentos.
"A análise do pedido de uso emergencial é feita por uma equipe multidisciplinar, envolve especialistas das áreas de registro, monitoramento e inspeção. A equipe vem atuando de forma integrada, com as ações otimizadas e acompanhadas pela Comissão que envolve três diretorias da Agência", explica a Anvisa.
A União Química já havia tentado solicitar a autorização emergencial de uso à Anvisa, mas o processo acabou estacionado devido à falta de dados considerados cruciais pela agência. Desde então foram realizadas pelo menos 15 reuniões entre a farmacêutica e a Anvisa para alinhar a submissão do pedido.
Em resposta ao Supremo Tribunal Federal (STF), em janeiro, a Anvisa elencou uma lista de documentos que não tinham sido fornecidos pela União Química para análise do imunizante. Na época, faltavam dados que impediam a agência de avaliar potenciais riscos da vacina em humanos, além de averiguar sua capacidade de proteção contra o coronavírus.
