Anvisa proíbe suplemento alimentar de melatonina para crianças
Medicamento não tem autorização para uso em menores de 19 anos
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a fabricação, distribuição e venda de um suplemento de melatonina da marca Soninho Perfeito Melatonina Kids, fabricado pela M. R. Oemed Indústria Farmacêutica Ltda, sob alegação de que essa substância não é autorizada para uso em crianças e adolescentes. A resolução referente a essa decisão foi publicada no Diário Oficial da União na última quarta-feira (23).
A Anvisa esclareceu que não há comprovação de segurança no uso da melatonina em indivíduos com menos de 19 anos, assim como em mulheres grávidas e lactantes. A melatonina é aprovada pela Anvisa para consumo em adultos acima de 19 anos, mas somente na concentração de 0,21 mg/dia.
Em nota, a Anvisa afirma que os fiscais também constataram propaganda irregular do produto em questão, "com alegações terapêuticas relacionadas a sono, ansiedade, compulsão alimentar e irritabilidade noturna". "Nenhuma dessas alegações é aprovada pela Anvisa, tratando-se, portanto, de propaganda irregular", acrescenta o comunicado.
